中国原创创新药重大突破:全球首款镉中毒特效解毒药登顶国际药学顶刊
健尔圣的重磅研究成果《Safety, tolerability, and pharmacokinetics of GMDTC for cadmium poisoning: A randomized Phase 1a/1b trial》在国际药学顶级期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics--美国临床药理学与治疗学学会(ASCPT)旗舰刊正式刊发。作为全球首款镉中毒特效解毒药,GMDTC的首个人体临床数据惊艳亮相,填补了国际空白。

01 镉中毒:危害严重,无药可治
镉是毒性极强的重金属,属于Ⅰ类致癌物,广泛存在于工业生产、环境污染、食品链条中,人体长期接触或摄入后,会持续蓄积于肾脏、骨骼等器官,生物半衰期长达30年以上,可诱发慢性肾病、骨质疏松、痛痛病、不孕不育、精神疾病,并可增加癌症发病风险,对公众健康与职业人群安全构成严重威胁。
长期以来,全球范围内始终缺乏临床获批的镉中毒特效解毒剂,传统金属螯合药物不仅对镉的清除效果有限,还存在肾毒性等安全风险,临床仅能采取支持性治疗,无法从根本上解决镉蓄积问题,镉中毒的临床救治一直是全球重大难题。
02 核心技术突破:二次跨膜理论+入胞取毒技术,颠覆传统解毒逻辑
GMDTC之所以能成为全球首创的镉中毒特效药,核心在于健尔圣团队原创的二次跨膜理论与入胞取毒技术,成功突破了传统螯合剂无法进、出细胞膜的技术瓶颈。
传统重金属解毒药仅能作用于血液中的重金属,无法清除细胞内蓄积的重金属;而GMDTC巧妙利用细胞膜上的偶联葡萄糖转运体(SGLT2-GLUT2),可穿透细胞膜,精准靶向抓取细胞内的镉等有毒重金属离子并转运出细胞,最终经尿液排出体外,实现真正意义上的“细胞净化”,同时避免传统药物毒副作用,是重金属解毒领域的颠覆性技术革新。
03 首战告捷:GMDTC Ia/Ib期临床试验顺利完成,结果安全有效
本次研究为GMDTC的首次人体临床试验。采用随机、双盲、安慰剂对照设计,包括Ⅰa期(78例健康受试者)和Ⅰb期(30例尿镉超标受试者)。结果令人振奋:
01 安全性良好
GMDTC无剂量限制性毒性,无剂量相关严重不良事件,且对血清电解质、人体必需微量元素无明显干扰,未发现肾脏相关毒性,避免了传统螯合剂的毒副作用短板,安全性远超现有药物。
02 药代动力学表现优异
GMDTC末端半衰期仅1.25-2.63小时,体内快速分布、快速清除,无明显蓄积风险,可避免长期使用的安全隐患。

03 重金属驱排疗效显著
给药后24小时,受试者尿镉排泄量显著大幅升高,即便基线镉水平较低的人群(健康受试者),也能实现高效驱排,高剂量组疗效尤为突出,血铅和砷水平也降低。

目前,GMDTC临床研究驶入了快车道。驱镉临床Ⅱa期研究已顺利完成。计划近期启动关键临床试验,尽快按公共卫生方面急需的药品申请附条件批准上市,早日满足临床迫切需求。
另外,GMDTC正从重金属解毒剂拓展至肿瘤治疗领域。2025年11月,GMDTC作为一线抗癌药顺铂“减毒不减效”的研究获得临床试验批件,将于近期入组首例癌症患者。
04 核心研究团队
本文由申办单位广东健尔圣医药科技有限公司主导,浙江中医药大学、湖南省职业病防治院、中山大学、北京大学第三医院、香港中文大学(深圳)等多家单位的22名作者参加,并得到了珠海百试通、天津凯诺和长沙都正的支持。
通讯作者:唐小江 博士
健尔圣创始人,GMDTC发明人,中山大学博士、美国加州大学伯克利分校博士后、二次跨膜理论创立者,澳门特区优秀人才;主持国家重点研发计划、国家自然科学基金等项目,获全国颠覆性技术创新大赛卓越奖;主编我国首部《临床毒理学》专著。
共同通讯作者:林康广 博士
健尔圣首席临床医学官,香港大学博士,香港中文大学(深圳)医学院教授。
第一作者:任雪峰 博士
健尔圣首席药理学家,美国华盛顿大学博士,纽约州立大学布法罗分校终身教授,浙江中医药大学教授。
共同第一作者:胡伟 博士
健尔圣副总经理、技术负责人,华南理工大学博士,全国颠覆性技术创新大赛卓越奖获得者。







