贝那鲁肽治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者疗效

发布时间： 2025-03-04 16:16:54   |  来源： 中国网健康   |  责任编辑： 曹洋

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liverdisease,NAFLD)是临床常见的慢性肝病，我国上海、浙江、湖北等地的普通人群NAFLD患病率在最近5-10年增长了近一倍，构成日益严峻的公共卫生问题。

非酒精性脂肪性肝病不仅会向脂肪性肝炎肝纤维化、肝硬化甚至是肝细胞癌进展，还会显著增加2型糖尿病、冠心病等疾病的发病风险。目前，仍然没有批准的NAFLD的药理学治疗。但是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)被证明对NAFLD有有益的作用。上海复旦大学附属中山医院内分泌科联合闵行医院在《wiley》杂志上发表《贝那鲁肽在治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者肝脂肪变性疗效》临床研究，以评估贝那鲁肽在改善2型糖尿病合并NAFLD患者肝内三酸酯（IHTG）含量和肝脏脂肪变性方面的长期临床疗效。

研究纳入了50位合并二型糖尿病的NAFLD的成年患者。按照1：1的比例随机分配，每天3次，皮下注射0.1mg贝那鲁肽或生活方式干预，连续给药24周，两组患者平均体重指数为BMI 30.2 kg/m2。主要观察干预后从基线到24周肝内甘油三酯（IHTG）含量降低≥50%和肝脏硬度改善患者百分比。次要终点包括体重，腰围，血糖控制等变化。安全终点包括治疗后开始的不良事件以及临床和生化评估。研究结果显示，24周后，贝那鲁肽组的IHTG含量下降≥50％的受试者比例是生活方式干预组的4.35倍（OR 4.35，95％CI 1.13-16.85; P = 0.028）;贝那鲁肽组肝脏纤维化改善的受试者比例更大（75% vs 42.9% P = 0.145）；体重减轻5%或10%的受试者百分比在贝那鲁肽组高于生活方式干预组（60.0% vs 20.8%, P= 0.005; 28.0% vs 4.2%, P = 0.024）；贝那鲁肽组的腰围变化大于生活方式干预组（6.0 vs 0.0 cm, P = 0.018）。并且贝那鲁肽体重减轻益处在4周内实现，并在整个治疗过程中持续。

研究证明贝那鲁肽可显著减少NAFLD患者IHTG含量，改善肝脏纤维化程度，并可降低患者的体重指数和腰围。

目前，贝那鲁肽是全球唯一一款100%全人源GLP-1，与人体氨基酸序列完全一致，是国产唯一获批减肥适应症的短效GLP-1药物。（推广）（上海民汇济生物医药）