加快国际化进程 远大蜀阳打造血液制品企业“质量”金盾牌

发布时间： 2024-05-30 16:06:27   |  来源： 中国网健康   |  责任编辑： 曹洋

近日，国内血液制品龙头企业——四川远大蜀阳药业有限责任公司质检中心实验室(以下简称质检中心)通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，以下简称CNAS)的严格评审，并获得CNAS实验室认可证书，成为国家认可实验室。质检中心的化学、微生物、动物三大检测领域共计33个项目全部通过审核。此次获得的认可，对远大蜀阳打造“质量”金盾牌具有重要意义。

血液制品属于刚性需求药品，被广泛用于急救、感染以及凝血障碍疾病。当下，世界范围内发生的血液制品安全事件，为行业发展敲响警钟，也让各国政府逐渐加严监管力度。而在我国，血液制品属于强监管领域，在国内的血液制品企业竞争格局中，品质提升及产品创新已经成为各个企业角力的重点。

远大蜀阳致力于成为“血液制品全产品链国际化优质服务商”。

在采浆源头管理方面，公司建立了血浆可溯系统，详细记录每份血浆的来源、采集时间、采集者信息等，确保血浆在整个采集、存储和使用过程中的安全性。

在生产环节，公司投资23亿携手国际顶尖团队打造全球领先的血液制品产业化基地，于2023年被国家工信部评为智能制造优秀示范场景。全面实现了数字化+智能化的无菌制剂生产，精确控制生产过程，确保每一瓶产品的品质和安全。

此次获得CNAS实验室认可证书，成为国家认可实验室，将会加速远大蜀阳国际化进程。CNAS是由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准成立并确定的认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等的认可工作。目前，中国合格评定国家认可制度已纳入国际认可互认体系，在国际互认体系中具有重要地位。

一方面，CNAS认可要求企业建立完善的质量管理体系和检测流程。通过实施这些体系和流程，企业可以更加规范地进行血液制品的生产、检测和校准工作，确保产品质量的稳定性和一致性。

另一方面，通过CNAS认可的质检机构在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告，可在“国际实验室认可合作组织”框架下的150余个国家和地区实现互认，为产品走向海外提供了更多便利和更广阔的空间。

此次通过CNAS认可，标志着远大蜀阳药业质检中心的技术能力和软硬件方面都获得了国家权威机构的肯定，可以在认可范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志，这代表远大蜀阳的质量管理迈入国际高水平，对进一步拓展海外业务，优化全球市场布局，实现“血液制品全产品链国际化优质服务商”品牌愿景具有重要意义。