菊开生物存未按要求生产化妆品等多项问题 被责令停产整改

发布时间： 2023-06-20 14:58:14   |  来源： 中国网   |  责任编辑： 张丰

近期，国家药监局组织对云南菊开生物科技有限公司(以下简称“菊开生物”)进行了飞行检查。经查，发现菊开生物违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。

通报称，菊开生物在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度、记录管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料等问题；在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产化妆品、未有效执行产品放行管理制度等问题；在产品销售管理方面存在未建立并执行化妆品不良反应监测和评价体系等问题。

对此，国家药监局要求云南省药品监督管理局对菊开生物涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。

对检查中发现的不符合规定项目和问题，云南省药品监督管理局已责令菊开生物暂停生产、经营，并进行整改。菊开生物完成全面整改并经云南省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。

天眼查显示，云南菊开生物科技有限公司成立于2018年7月19日，注册资本1000万元，实缴资本452.01万元，法定代表人为赵玉谷。赵玉谷同事持有公司股份30%，另一自然人张啟忠为大股东、实际控制人，持有公司股份70%。

自2015年至今，菊开生物产生的商标信息达到130件，商标名称多为“美康液”“箐源草本”等。其中，商标无效状态有11条，驳回复审7条，初审公告3条。(记者段思琦)