“葵花药业”安胃片等6批次药品抽检不合格

发布时间： 2023-04-14 09:56:33   |  来源： 中国网   |  责任编辑： 张丰

4月11日，山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示，葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片、贵阳科福制药有限公司生产的君歧肠胃合剂等6家生产企业的6个品种共6批次药品，经抽检，不符合标准规定。

记者查询发现，由葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片，生产批号为20210402，不符合规定的项目为“崩解时限”；由贵阳科福制药有限公司生产的君歧肠胃合剂，生产批号为20220205，不符合规定的项目为“双歧杆菌鉴别、双歧杆菌活菌数测定”；由山东济成堂中草药有限公司生产的土鳖虫，生产批号为21101401，不符合规定的项目为“黄曲霉毒素”；由亳州成源中药饮片有限公司生产的当归，生产批号为20210501，不符合规定的项目为“甲拌磷”。

记者查询《中国药典》2020年版一部了解到，崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标，是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法检查其全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。

而黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物；双歧杆菌是一种重要的肠道有益微生物，对人体健康具有生物屏障、营养、改善胃肠道功能等多种重要的生理功能；甲拌磷是一种有机磷类广谱、内吸、高毒杀虫剂，农业农村部第199号公告中指出甲拌磷属高毒农药，不得用于蔬菜、果树、茶叶、中草药。

北京同仁堂王府井中医医院中药房药剂师表示，检验黄曲霉毒素的目的主要是为了控制中药材和饮片中的毒素含量，中药材在贮存、制备、运输过程中若保存不当，则可能因受潮霉变而污染黄曲霉毒素。中药饮片检出甲拌磷，其原因可能是在种植过程中违规使用，或由土壤等环境污染而富集。

记者注意到，抽检通告显示，葵花药业生产的安胃片经黑龙江省药监局核查认为非药品生产环节导致的质量原因。该药品为什么会“崩解时限”不合格？记者就此采访葵花药业相关人士，截至发稿前，对方未对此做出答复。