诗碧曼乌发功效试验结果发布

发布时间： 2023-02-28 16:16:28   |  来源： 中国网健康   |  责任编辑： 张丰

近日，连云港诗碧曼生物科技有限公司联合知名CMA检测机构——英格尔检测技术服务（上海）有限公司，率先开展了乌发项目功效评价，证实诗碧曼美发精华液具有显著的乌发效果。

据了解，2020年6月，国务院颁布了新版《化妆品监督管理条例》并于2021年1月1日起施行。该《条例》被业内称为“史上最严化妆品管理法规”，对化妆品的注册与备案、责任主体与监管、分类管理等作了更详细、更全面的规定，对化妆品的功效也做了明确的划分与规定。同年4月8日，国家药监局发布了《化妆品功效宣称评价规范》，对祛斑美白、防晒、防脱发等15项具体功效、4项特定宣称的评价测试项目做了具体规定，并对宣称新功效预留了“根据具体功效宣称选择合适的评价依据”的指引。

由于乌发不在上述15项具体功效和4项特定宣称的范围之内，连云港诗碧曼生物科技有限公司联合取得资质认定（CMA）的第三方检测机构——英格尔检测技术服务（上海）有限公司，按照最严格的要求——人体功效评价试验，制订了功效评价方案。

该方案参照2021年2月18日国家药监局发布的《关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》所包含的《化妆品防脱发功效评价测试方法》，由样品组和对照组各选择了40人（高于防脱发要求的30人/组），选择的志愿者头发长度在5～40cm之间；男性或女性的白发数量在10-40%、有白发困扰者；产品连续使用时间为16周。评价指标选择了Colorimeter测试头顶头发颜色L*值；医生依据专业发束评估整头白发数量占比；剃发1.5*1.5区域及修剪（头顶偏颞侧）、Photomax图像采集并分析黑发数量、毛发密度、毳毛数量；用IPP分析局单根头发颜色L*值、颜色强度和自我评估等6项。

试验结果中，样品组的头发颜色L*值、头发颜色强度I值、黑发数量、局部毛发密度、局部毳毛数量、白发数量占比等改善情况均具有显著性（p<0.05），更是显著高于对照组，证实了诗碧曼美发精华液具有显著的乌发功效。相关数据见下图：

据介绍，诗碧曼精华液系列产品是以现代科技提取首乌、当归、人参、茶叶、芦荟等名贵草本的精华成分，开创性地以护理发丝、滋养头皮、营养发根为落脚点，为头发提供更好的生长环境。

同时，诗碧曼与南京大学生命科学学院组建了联合实验室，对诗碧曼精华液产品的基础原理进行分析和研究。南大孙洋研究团队利用单细胞转录组测序技术结合药理学验证，揭示了诗碧曼精华液可通过增加毛囊干细胞和真皮乳头细胞数量，并激活真皮乳头细胞中FGF通路促进毛发再生，为传统天然成分促毛发再生给出了机制上的解释。该研究成果已经在国际植物医学期刊Phytomedicine（中科院1区）上发表，题为Single-cell transcriptomics reveals the natural product Shi-Bi-Man promotes hair regeneration by activating the FGF pathway in dermal papilla cells。

另一篇发表于国内学术期刊《时珍国医国药》2021年第六期的论文《诗碧曼激活Nrf2_Keap1信号通路改善D-半乳糖诱导的氧化应激和衰老的研究》中，研究团队证实了诗碧曼精华液对衰老小鼠体内丙二醛（MDA）的生成、一氧化氮（NO)水平、p16/p18/p53基因在组织中的表达都有显著的抑制作用，显著改善了衰老小鼠的空间学习和记忆能力。

上述论文为动物实验结果，而本次基于人体功效评价试验的结果，再次证实了诗碧曼美发精华液的乌发作用，为诗碧曼的市场推广和未来发展奠定强有力的基础，也为中医中药的创新发展和应用提供了实证与示范。