贵州省药监局公布10起药品安全专项整治典型案例

发布时间： 2022-12-05 11:18:32   |  来源： 新华网   |  责任编辑： 张丰

贵州省药品监督管理局11月30日公布10起药品安全专项整治典型案例。

2022年3月，贵州省药品监督管理局开展执法检查发现，贵州恒升药材有限公司未取得《药品经营许可证》经营中药阿胶及中药饮片酒女贞子、制何首乌、酒黄精，涉案药品货值53.74万元，违反了《药品管理法》。2022年10月，贵州省药品监督管理局依法对该公司作出责令关闭、罚款21.5万元的行政处罚决定。

2021年12月，六盘水市场监督管理局根据公安部门的通报发现，六盘水振荣有限公司的医生未查验和索取供货商资质，通过微信从无药品经营资质的微信商人处，购进地西泮注射液、米非司酮等4种药品用于医院药物储备，该行为违反了相关法规。2022年5月，六盘水市场监督管理局依法对该公司作出罚款2.2万元的行政处罚决定。

2022年7月，晴隆县市场监督管理局开展日常检查发现，晴隆济康医院在其药房合格药品区存放超过有效期的丰原牌缩宫素注射液130支，涉案药品货值金额572.26元，该行为违反了《药品管理法》。2022年9月，晴隆县市场监督管理局依法责令当事人改正违法行为，并对当事人作出没收涉案药品、罚款10.01万元的行政处罚决定。

2022年5月，黔南州市场监督管理局根据上级部门移送线索，与贵州省药品监督管理局开展联合执法检查发现，2021年6月1日至12月30日罗甸民康医院向私人借用无合格证明文件、未依法注册的医疗器械奥林巴斯电子胃肠镜开展诊疗活动，涉案医疗器械货值9000元。该医院的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》。2022年10月，黔南州市场监督管理局依法对该医院作出没收违法所得、罚款合计3.66万元的行政处罚决定。

2022年5月，罗甸县市场监督管理局开展执法检查时发现，罗甸牙博仕口腔诊所使用过期的齿科咬合纸和无菌手术刀片、从无资质企业购进三种无中文标签且无法提供供货商资质和票据的产品，该行为违反了相关法规。2022年8月，罗甸县市场监督管理局依法对该诊所作出警告、没收过期、无中文标签的医疗器械，罚款2.5万元的行政处罚决定。

2022年3月，清镇市市场监督管理局开展日常检查发现，贵阳市沙玛药业有限公司生产的产品“沙玛油”（痛风1号）、“沙玛油”（风湿型）、“沙玛油”（耳鸣专用）与备案的“医疗器械产品技术要求”信息不一致，涉案医疗器械货值1.395万元，该行为违反了相关法规。2022年5月，清镇市市场监督管理局依法对该公司作出没收违法生产的医疗器械、罚款7.1万元的行政处罚决定。

2022年4月20日，贵阳市观山湖区市场监督管理局开展监督检查发现，贵阳悦程医院有限公司未按照标签标示贮存注射用透明质酸钠复合溶液。经查，该公司自2021年7月25日至2022年4月14日期间，共购入5批次需避光，冷藏贮存的注射用透明质酸钠复合溶液和注射用修饰透明质酸钠，但该公司购入后实际贮存于阴凉柜内，违反了《医疗器械监督管理条例》，涉案货值金额共计1.475万元。2022年6月观山湖区市场监督管理局依法对该公司作出给予罚款2.5万元的行政处罚决定。

2022年4月，长顺县市场监督管理局接到群众举报开展核查发现，贵州大健康医药连锁有限公司在美团外卖网络平台展销自粘性软聚硅酮敷料、芭克硅胶软膏等需要经营备案的第二类医疗器械，但该公司未按照规定将从事医疗器械网络销售相关信息告知药品监督管理部门。长顺县市场监督管理局2022年4月19日对该公司下达了责令改正通知书，要求其在5月4日前改正违法行为，但该公司并未在规定的时限内改正。该公司的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》。2022年6月，长顺县市场监督管理局依法对该公司作出罚款5000元的行政处罚决定。

2022年4月，毕节市七星关区市场监督管理局开展日常检查发现，七星关区蜂邂百货店将外包装上标注“雪花秀 Sulwhasoo”等字样的13种无中文标签的化妆品摆放在经营场所内的展示架上对外销售，涉案化妆品货值金额6809元，该行为违反了《化妆品监督管理条例》。2022年4月，七星关区市场监督管理局依法对该百货店作出没收全部无中文标签的化妆品、没收违法所得、罚款1万元的行政处罚决定。

2022年7月，丹寨县市场监督管理局开展日常检查时发现，丹寨县植颜悦色化妆品店销售的牛奶海藻面膜和植物中药面膜，无法提供进货单据、供货商经营资质、化妆品注册或备案及产品检验报告等证明材料，涉案化妆品货值1000元，当事人经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度的违法行为违反了《化妆品监督管理条例》。2022年11月，丹寨县市场监督管理局依法对当事人作出罚款5000元的行政处罚决定。（记者蒋成）