江苏省药监局无锡检查分局：为做好药品监管与服务产业发展注入强劲动力

发布时间： 2022-11-29 11:18:58   |  来源： 新华网   |  责任编辑： 张丰

今年以来，江苏省药监局无锡检查分局党支部围绕省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024年）》等文件要求，在省药监局党组和机关党委的正确领导下，统筹疫情防控、产业发展和科学监管，始终坚持规范、高效监管和热情、优质服务，推动辖区生物医药产业高质量发展，助力地方稳定经济大盘“压舱石”，奋力夺取防疫发展“双胜利”。

新思想武装头脑推动实践工作

支部以建设学习型党组织为抓手，发挥好“三会一课”、主题党日活动等规定动作，利用微信网络平台、关注公众号等形式多样的学习载体，学习系列重要讲话精神，全面系统地读原著学原文，组织全体党员干部深入学习，真正做到思想上认同、政治上看齐、行动上紧跟，把理论学习成效转化为锐意进取、开拓创新的精气神和埋头苦干、真抓实干的自觉行动，努力奋发做好药品监管工作。

实施精准监管，严守药品安全底线

一是围绕风险抓监管。聚焦重点产品、重点环节、重点企业，以投诉举报、专项整治为切入点，高度关注集采品种、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、无菌植入医疗器械、医美器械及儿童特殊化妆品等产品，以点带面，全面排查各类违法违规行为；贯彻风险管理理念，每季度进行风险会商，对风险信息进行综合分析与研判，并采取预防控制措施。二是围绕共治谋监管。统筹各方资源，创新监管机制，加快构建“企业自律、行业规范、协同监管、社会监督”共治格局；推进两个责任清单实施，完善自查自纠报告制度，将质量责任前移，分解、传导、落实到企业及关键岗位人员，打造风险隐患排查化解的前置防线，进一步落实企业主体责任；加强向地方党委政府汇报，密切与无锡市场局、卫健委、医保局、公安等部门的联系，信息共享、联合检查，推动构建联防联控监管格局。三是围绕效能强监管。统筹疫情防控、药品监管和产业服务，力争一次检查、多项覆盖，最大化提高工作效能，按照“双随机一公开”和“问题导向”相结合原则，提高检查实效，严格检查标准要求，努力在检查中发现问题。

实施精准服务，服务产业高质量发展

支部持续开展“服务高质量发展先锋行动队”争创活动，引领党支部在服务大局中发挥战斗堡垒作用，常态长效开展“两在两同”建新功行动和“我为群众办实事”活动，全面开展助企纾困面对面对接服务。一是加强对重点项目的培育指导。赴阿斯利康开展上门服务，助力新冠中和抗体“恩适得”等本地化生产项目，帮助通用医疗江苏首家“以同一集团企业在境内已注册来苏申报的第二类医疗器械”加速审评。安排专人一对一服务指导药明生物新冠病毒中和抗体、宜兴卡尤迪新冠检测试剂、科智达新冠抗原自测试剂盒等产品注册申报，江阴天江开展中药配方颗粒备案等工作，协调时代天使、祥生医疗、奇天基因、碧迪医疗、健适医疗等重大项目的落地。二是加强对产业园区的支持服务。加强对全市各生物医药园区人员的培训和带教，协助畅通园区人员挂职国家、省级药监部门交流通道，帮助提升其服务能力水平。积极参与辖区各生物医药园区的项目交流，常态化开展“三走进”服务，对园区新进药品、医疗器械等生产和研发单位开展指导服务。三是加强对企业的培训教育。结合两法两条例贯彻实施，联合无锡市药品安全检验检测中心、不良反应监测中心、行业协会、生物医药产业创新发展服务中心等单位，线上线下结合，大力开展面向企业的普法宣传和培训教育，提高从业人员法律意识和质量管理能力。四是加强对分中心的运行指导。协助省局和无锡地方政府设置审评查验无锡分中心，指导其获得审评、核查、便民办理、便民受理等65项赋权事项。组织分中心业务骨干赴省局审评中心、行政审批处等部门跟班学习，提高能力素质，确保赋权事项接得住，办得好。

省药监局无锡检查分局党支部将坚持健康优先、创新驱动、勇于担当、守正创新，持续推进省局提速畅通等五大工程建设，全力推进产业创新能力建设，推动构建医药产业“双循环”发展格局，全力将江苏打造成国内领先、国际一流的现代医药产业高地贡献药监力量。（姚锡轩）