中大五院生物样本库再次获批
国家科技部中国人类遗传资源保藏行政许可

发布时间： 2022-10-25 11:19:47   |  来源： 中国网健康   |  责任编辑： 张丰

近日，国家科技部公布了中国人类遗传资源保藏行政许可事项2022年第19批审批结果，中山大学附属第五医院生物样本获批国家科技部“中国人类遗传资源保藏审批”行政许可项目（国科遗办审字〔2022〕BC0099号），同时获批了人类遗传资源数据信息的保藏许可。

这是该医院生物样本库继2018年首次获批“中国人类遗传资源保藏审批”行政许可项目后，再次获得该项国家级行政许可资质批准。本次获批后，该院生物样本库从原来仅有全血与组织2种样本类型增加到11种样本类型（尿液、粪便、唾液等）以及样本相关数据信息（包含临床信息、高通量测序信息、各类组学信息等）。

中大五院生物样本库主任、信息工程与数据中心主任李曼介绍，生物样本库又称“生物银行”，作为医学研究的重要资源，在基础研究和临床研究间架起了一座桥梁。标准化及严格质控的样本库为医院承担的国家级、省部级项目的顺利实施提供有力的支持，也是转化医学发展的基石。

未来，样本库将朝着信息化、特色化发展，与高水平医院建设发展相匹配，以标准、规范、高质量地保藏管理好医院人类遗传资源，为基础及临床研究提供更全面的样本支撑。

中大五院生物样本库于2018年3月首次获得国家科技部人类遗传资源保藏审批，是珠江西岸唯一获批具备人类遗传资源保藏资质的机构。样本库占地面积400平方米，配备了40台超低温冰箱、1个气相液氮罐、温度监控系统、全自动液体处理工作站、全自动核酸纯化提取仪等设备，满足了大批量样本处理的需求，可存储约300万份标准生物样本。2019年，样本库定制开发了一套具有五院特色的样本信息管理系统，实现了与医院信息管理系统（HIS）、手术室麻醉信息系统（AIMS）、实验室信息管理系统（LIS）、电子病历（EMR）、医学影像系统（PACS）和放射信息管理系统（RIS）等数据端口的对接，对生物样本、表观资料以及分子生物数据等信息资源的电子化和样本全生命周期可追溯性管理。在各科室的大力配合下，样本库逐步建立起规范、高效的标准操作流程（SOP）和质量控制体系、完善的临床样本出入库体系，面向全院开展收样工作的同时，定期对样本质量进行严格控制。

建库至今，样本库已具备相当规模，保藏样本类型包括血浆、血细胞、血清、血凝块、外科切除组织，涵盖海洋医学、转化医学、肿瘤学等研究领域，所保藏样本参与多项科研项目，包括国家重点研发计划项目、国自然面上项目、青年科学基金项目等，相关成果发表于Hepatology、Cancer Research等期刊。

据悉，中大五院生物样本库是中山大学精准医学科学中心生物样本库珠海示范库，保藏类型涵盖非感染性临床样本与海洋医学研究样本，未来将力争实现对粤港澳大湾区地区生物样本的统一处理、集中管理、个性存储、资源共享，为广泛开展大人群的多组学研究、前瞻性队列研究、海洋医学特殊人群疾病等提供医学样本资源，对粤港澳大湾区的生命科学研究和生物医药发展有重大意义。（许晴晴 全文图片由中山大学附属第五医院提供）