江西省药监局：跑出药品转移“加速度”

发布时间： 2022-08-15 10:47:07   |  来源： 新华网   |  责任编辑： 张丰

日前，江西省药监局推出药品注册证书变更生产地址优化备案程序试点政策，对重大项目、临床急需重点品种等进行试点优化备案程序，缩减受理、审评、审查等各阶段时限，减免前置药品注册现场核查和抽样检验。

优化程序是支持药品上市许可持有人的企业升级改造、促进医药产业高质量发展的有力措施。目前，已按照优化程序为江西省两家企业办理10个品种的药品注册证书生产地址的变更，每个品种提速上市时间百余日，为企业节约生产成本数百万元。

优化程序的同时，江西省药监局不断加强备案后审查和日常监管、跟踪检查、监督抽检以及基于风险的后置注册核查，依法严肃查处违法、违规行为，全力保障药品质量安全。