一款新的“儿童款隐形眼镜”问世

发布时间： 2022-07-29 16:19:08   |  来源： 中国网健康   |  责任编辑： 张丰

7月5日，库博光学MiSight软性亲水接触镜（软性亲水接触镜即隐形眼镜）在国内正式上市。据称，这是全球首款也是唯一一款经FDA批准，用于初始配戴年龄8-12岁儿童延缓近视进展的软性接触镜，并已于2021年获得国家药品监督管理局正式批准。

目前，针对儿童青少年近视矫治防控的手段，除了佩戴框架眼镜，还有一部分儿童青少年会使用角膜塑形镜（OK镜）来进行视力矫治。库博光学这款“适用于儿童矫治近视的隐形眼镜”上市后，矫正儿童近视又多了一种新的办法。此后，市场规模高达千亿的近视防控市场会有新变化么？

国策层面倡导 视光矫治市场后劲十足

国家卫健委发布的数据显示，2020年我国幼儿园6岁儿童中，有1.5%为高度近视；在近视的中小学生中有近10%为高度近视；而在近视的高中生中，高度近视率高达17.6%。近两年在新冠疫情持续的大环境下，儿童青少年的线上学习时间增长，户外活动时间减少，进一步加剧了国内儿童青少年的近视防控压力。

按照我国医学标准，近视度数大于600度以上即属于高度近视。高度近视如果得不到有效控制，就会发展为病理性近视，诱发眼睛多种病变，如视网膜脱离、黄斑出血等。高度近视引发的病理性近视，已成为我国主要致盲性眼病之一。中国中医科学院博士生导师、国家儿童青少年视力健康管理专家咨询委员会委员亢泽峰表示：“控制在600度以下，白内障发生率可能降低74%，青光眼风险会降低70%，视网膜脱离风险降低98%，黄斑病变就会降低99%。”

据了解，防控近视问题，一直都备受国家层面关注。2021年4月，教育部等15个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》，为积极应对疫情影响，持续加强近视防控。2022年1月，国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，再次提出提升近视防控和矫治水平。国家政策的积极倡导，近视防控的需求旺盛，大众的消费升级和行业技术的进步，都在驱动视光矫治市场的高速发展。据机构数据预测，2030年近视防控市场规模有望达约2,100亿元。

延缓近视“周边离焦镜”分羹OK镜

目前，延缓近视的主要原理是控制眼轴增长，它是基于近年兴起的周边离焦学说。该理论认为普通的近视眼镜矫正视力，是通过凹透镜让外界光线的焦点聚集到视网膜上，但是在改善视力的同时会增加周边视网膜的远视离焦，刺激眼轴增长。所谓的“周边离焦镜”是不仅要让一部分光线在通过镜片后能成像于视网膜上，让患者获得清晰视力；而且还要刺激视网膜尽量向内靠近，从而控制眼轴增长，进行近视防控。

当下，在离焦镜业务上国内已有多家上市公司布局。明月镜片作为国产镜片的代表之一，离焦镜片“轻松控”系列已拥有8个单品。欧普康视在投资者互动平台回复称，“第二代减离焦框架镜在研，尚未推出。”爱博医疗相关负责人则表示，“离焦镜也算是OK镜的一种替代，我们也希望依靠现有的研发能力去做一些产品上的延伸拓展。”终端销售方面，博士眼镜近期在接受机构调研时认为，OK镜和离焦镜两者相比较而言，后者销售数量会多一些，但前者的客单价会更高。现在国内市场上的依视路星趣控、蔡司成长乐、豪雅新乐学、明月轻松控等近视镜片产品，均为较为热门的“周边离焦镜”。而库博光学本次推出的MiSight软性亲水接触镜，则是隐形眼镜版本的“周边离焦镜。”

用户教育和市场监管仍面临挑战

OK镜防控近视的原理是通过将周边光聚集在视网膜前面，形成视网膜周边近视性离焦，从而抑制近视的发展。MiSight软性亲水接触镜是采用同心双焦设计，形成近视化离焦，以延缓患者眼轴增长速度，可满足儿童青少年近视矫正与近视管理两大需求。尽管矫治视力的原理不同，但是两款产品的卖点基本都是“减缓近视、避免高度近视”。相比之下，OK镜矫治措施在2018年6月被纳入了国家卫健委发布的《近视防治指南》中，获得了官方认可，而MiSight作为一款最新推出的“隐形眼镜款离焦镜”，儿童长期佩戴是否会因为透氧率低的问题造成角膜困扰还有待观察。

同时，OK镜问世多年以来，已经做了相对深入的市场教育，但是根据海通研报，当前国内OK镜市场渗透率依然仅有1.6%，所以在价格相近，功能相似且产品市场认知度尚未打开的情况下，MiSight软性亲水接触镜未来的市场征战，依然有相当长的一段路要走。

此外，“近视可防可控不可治愈”这一常识尚未形成公众普遍认知，国家有关部门也在严打“近视焦虑”扰乱视光矫治市场的行为。所以在产品营销的板块上，如何在规避夸张、虚假宣传的同时，建立良好的品牌认知度，也是一个值得思考的问题。（王莉霞）