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第一届国际MAH合作与创新高峰论坛在杭州举行

发布时间: 2022-07-25 14:41:37   |  来源: 中国网健康   |  责任编辑: 张丰

 

7月22日,第一届国际MAH(药品上市许可持有人)合作与创新高峰论坛(以下简称“论坛”)在杭州举行。围绕我国药品MAH制度,从监管、创新药、中药、MAH合作等多方面、多角度探讨MAH实践。

论坛是在中国药学会、中华全国工商业联合会医药业商会、浙江省药品监督管理局、浙江省医疗保障研究会、杭州市经济和信息化局以及杭州市钱塘区人民政府支持下,由浙江省药品上市许可持有人转化平台主办。

论坛现场

国家药品监督管理局副局长陈时飞,中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃院士,德国国家科学院院士、中国药科大学校长来茂德院士,中共杭州市钱塘区委书记金承涛等嘉宾应邀出席论坛。

MAH制度全称为:药品上市许可持有人制度,从2016年开始试行,至今已走过了6个年头。从最初的构想到后期的全面实施,MAH制度的出现以前所未有之势释放了药物研发的活力,为新药创新策源提供助推。

本次论坛主办方为浙江省药品上市许可持有人转化平台,该平台由浙江省药学会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江药科职业大学以及杭州市钱塘区人民政府(杭州医药港)共同发起设立。目前平台已吸纳会员企业1856家,帮助会员企业对接需求900多次,建立了全国第一家MAH持证转化先行示范产业园,该园区已入驻30余家生物医药企业。

大会为期2天,分5大论坛,共邀请了60余位专家、学者、监管机构负责人进行主题分享。吸引了近万人到场参会,在线观看人数累计上万人。

论坛上,国家药品监督管理局副局长陈时飞以《中国药品上市许可持有人制度》为主题,介绍了当前MAH制度的概况、实施进展与各国上市许可持有人制度源起等情况。

中共杭州市钱塘区委书记金承涛在致辞中表示,杭州医药港是钱塘区乃至杭州生物医药产业增长的重要引擎,当前已集聚1500多家生物医药企业落户钱塘,全球十大医药企业中已经有7家在此落户投资,去年全区生命健康产业营收473亿元,约占杭州市的50%,呈现出蓬勃发展的良好态势。     

此外,李校堃院士、来茂德院士等专家都做了相应的主题报告分享。

MAH制度的发展离不开专家智库的建言、企业实践与需求的对接、人才的集聚与交流以及数据的共享与融通。此次大会开启了四件事关日后行业发展的重要事件——浙江省药品上市许可持有人转化平台专家委员会成立、《MAH蓝皮书》正式启动、浙江省药化审评中心人才联合培养基地揭牌以及“药交天下”大数据平台发布。

《MAH蓝皮书》启动仪式

据悉,目前国内已获批的药品生产许可纯B证598家,作为最早试点MAH制度的10个省市,浙江获批的药品生产许可B证数量排在全国前列。

此次论坛的举行,将为我国进一步探索、完善、发展MAH制度建言献策,提供强有力的支撑和推动。(毛华敏)

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