陕西：药品“一品一档”数据库启用

发布时间： 2022-07-25 10:22:02   |  来源： 健康报   |  责任编辑： 张丰

近日，陕西省药品“一品一档”数据库启用。该数据库包含中药、化学药品和医疗机构制剂3类15个电子化档案数据模板，可实现许可、检查、执法、检测互融互通，进一步提升药品监管的科学性、靶向性和时效性。

据悉，从2023年起，该省药监局在行政许可、日常检查、许可检查等事项中将直接从数据库内调用相关信息进行比对，不再要求企业重复提供相关数据，以进一步减少人为干预，确保检查结果依法合规公正。该省药监局要求省内所有药品上市许可持有人或医疗机构安排专人负责数据填报工作，按照药品文号或者医疗机构制剂文号在今年年底前完成登记填报工作。填报内容包括药品监管部门批准的证明文件、生产工艺、质量标准、说明书、包装标签等，要确保填报信息的准确性。（记者 张晓东 特约记者 魏剑）