山西省药品监督管理局专家深入临汾市人民医院督查

发布时间： 2022-07-05 11:32:24   |  来源： 中国网健康   |  责任编辑： 张丰

6月29—30日，山西省药品监督管理局专家组张雪航处长一行四人检查组对临汾市人民医院药物临床试验新增备案专业及临床试验日常工作监督检查。临汾市市场监督管理局副局长舒婷，临汾市人民医院党委副书记、院长苏学峰，副院长李斌、王铁忠，党委委员、院办主任赵波陪同检查，临汾市人民医院临床试验机构办全体工作人员、备案专业人员参加检查。

张雪航指出，新版药物临床试验质量管理规范正式实施以来，药品注册工作更加严格，对机构提出了更多、更高与国际接轨的要求，希望临汾市人民医院各专业主要研究者从法律法规层面重视GCP工作，把相关工作合法、合规、高质量完成。

苏学峰在讲话中表示，临汾市人民医院将以此次检查指导为契机，进一步强化临床试验机构建设，提升临床试验理念，提高临床试验科研能力，为建设省级区域医疗中心作出更大的贡献。

临汾市人民医院副院长、临床试验伦理委员会主任李斌，机构办主任王振东，各新备案专业负责人分别对临床试验机构、伦理审查、专业研究团队、设备设施、资料准备及培训情况等方面做了详细汇报。

检查汇报后，检查组对临汾市人民医院机构、伦理、新备案专业以及临床试验项目进行了实地查看，对医院临床试验工作给予了肯定，同时提出了部分整改要求，希望临汾市人民医院临床试验工作再上新台阶。（临汾市人民医院供稿）