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安徽省药监局着力提升中药科学监管水平

发布时间: 2022-06-20 10:53:59   |  来源: 新华网   |  责任编辑: 张丰

 

近日,安徽省药监局发布的信息显示,截至目前,该局已完成23家医疗机构的154个传统中药制剂品种备案工作,发布实施7批207个品种中药配方颗粒标准。这是安徽省药监局有力推动全省中药产业健康发展的一个缩影。

近年来,安徽省药监局积极构建中药监管科学体系,持续开展中药饮片专项整治、中药饮片质量提升、促进中药传承创新等专项行动,强化中药科学监管,助力中药强省建设。

中药材质量是中药质量安全的源头。安徽省药监局积极推进“十大皖药”产业示范基地建设,牵头组织开展“十大皖药”产业示范基地评选工作,评审确认46个产业示范基地、79家建设单位;积极推动中药材产地趁鲜切制工作,遴选出全省第一批26个鲜切中药材品种、17家趁鲜加工企业。该局还与省卫生健康委、省中医药管理局、省市场监管局到亳州开展联合调研,研究中药材市场质量管理和转型升级的相关举措;与省农业农村厅、省市场监管局联合印发《关于进一步加强中药材质量安全监管维护公平竞争市场秩序的通知》,明确多项强化中药材质量监管的措施。

为提升全省中药生产环节质量管理水平,安徽省药监局组织开展中药饮片质量风险监管预警研究,强化质量风险防控;建立质量风险分析研判机制,印发《中药饮片生产企业监督检查风险控制措施实施细则(试行)》《2022年全省中药饮片生产质量安全风险排查治理行动方案》等文件,及时防范化解中药饮片生产质量管理过程可能出现的风险隐患。积极推进中药饮片信息化追溯体系建设,在国家药监局指导下,会同亳州市政府建设中药饮片信息化追溯系统(企业端)和中药饮片信息化追溯协同服务平台;印发《中药饮片生产环节信息化追溯体系建设推进工作方案(试行)》《中药饮片GMP信息化追溯系统(试点)基本要求》。目前,安徽省已有98家中药饮片生产企业开展信息化追溯工作。

安徽省药监局还印发《关于促进中药传承创新发展的若干措施》,明确22项具体举措;制定《关于医药创新和审评柔性工作站建设的指导意见(试行)》,前移支持创新发展服务端口,为企业提供专业化就近服务;推进国家药监局中药质量研究与评价重点实验室建设,加快推进中药标本数字化平台和DNA条形码数据库建设等。一系列举措为促进中药产业创新发展提供了强大助力。(石跃新)

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