当前位置: 健康中国> >

载誉登峰 赛帕启航
——赛帕利单抗注射液首批药品发货仪式在无锡举办

发布时间: 2021-09-28 15:31:34   |  来源: 中国网健康   |  责任编辑: 张丰

 

春种一粒粟,秋收万颗子。9月26日,广州誉衡生物科技有限公司在无锡生产基地,举行了赛帕利单抗注射液(誉妥®)首批药品发货仪式。

广州誉衡生物科技有限公司董事长朱吉满先生、董事白莉惠女士、董事闫少羽博士、首席商务官冯杰先生等,特邀嘉宾誉衡药业CEO刁秀强先生,无锡药明生物技术有限公司高级副总裁徐学健博士、副总裁王伟钧博士、副总裁王影博士及副总裁郭薇女士等出席了仪式。莅临会场的还有国药控股、华润医药、上海医药等国内医药商业龙头企业代表,及邻客、思派、圆心、上药云健康等国内领先的创新性企业代表。

上午10点整,随着誉衡生物董事长朱吉满先生宣布发车,满载首批赛帕利单抗注射液(誉妥®)的两辆专用冷链车缓缓驶出无锡生产基地,发往全国,即将在全国各大医院投入临床使用,为肿瘤患者带来全新的治疗方案。

据介绍,赛帕利单抗注射液(誉妥®)具有国际品质,誉衡生物委托由中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA三地认证的药明生物生产,是全球第一个大鼠平台开发的全人抗自然优选PD-1抗体,360度全方位阻断PD-1/PD-L1结合。在II期临床研究中,根据研究者评估的最新结果,赛帕利单抗注射液(誉妥®)治疗经过二线以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,客观缓解率(ORR)高达92.86%,疾病控制率(DCR)达到96.43%,且安全性良好。2021年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。 

延伸阅读