首批国产13价肺炎疫苗启动接种 北京即将开打

发布时间： 2020-05-21 11:03:29   |  来源： 中国网   |  责任编辑： 张丰

5月15日，昆明市五华区妇幼保健院接种首针。

5月20日，由沃森生物研发的首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗在多个省市启动接种，云南、江西、吉林为首批接种地区，北京、湖北省、广东省等地实现招标准入，即将开启接种。

多省市完成招标准入 3个省已经开打

在全球５岁以下儿童侵袭性肺炎病例数最高的10个国家中，我国位列第二，占全球总病例数的12%。昆明市妇幼保健院院长李震介绍，2018年确诊侵袭性肺炎链球菌疾病（IPD）的儿童中，近80%的患儿年龄在5周岁以下。世界卫生组织（WHO）推荐对1-5岁儿童尽快开展查漏补13价肺炎球菌多糖结合疫苗，这可以获得很好的疾病控制效果。

国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名：沃安欣）由玉溪沃森生物技术有限公司生产，是国内首个、全球第二个13价肺炎疫苗，打破了国内13价肺炎疫苗进口垄断的现状。

此前，全球仅有美国辉瑞公司独家生产并上市销售13价肺炎疫苗，该疫苗也因其在全球疫苗销售金额排名第一而被称为“疫苗之王”。2018年，辉瑞13价肺炎疫苗全球销售额达58.02亿美元。2016年，辉瑞13价肺炎疫苗获批进入中国，批签发量逐年上升。因全球市场亦需求巨大，供应存在较大缺口，WHO将该疫苗列为紧急优先使用的疫苗品种。

5月15日，昆明市五华区妇幼保健院实现首针接种，昆明市其他4个区（盘龙区、西山区、官渡区、晋宁区）、大理、玉溪、文山等地相继启动云南省首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。

沃森生物集团副董事长黄镇透露，2020年上半年，沃森生物有能力向市场供应近100万支13价肺炎疫苗，让更多的儿童能够及时接种疫苗，获得免疫保护。该疫苗已在北京、江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入，并已在江西省、吉林省、云南省完成首批接种。

云南省省疾控中心丁峥嵘表示，疫苗接种是我国卫生健康事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一，通过疫苗接种，我国1岁和5岁以下儿童的发病率和死亡率大大降低，节约了巨大的直接医疗成本，减轻了家庭和社会负担。我国的肺炎球菌结合疫苗接种预估接种率不足5%，很难发挥出理想的临床保护效果。“我们应当加强肺炎球菌疫苗的科普宣传工作，提高肺炎球菌疫苗的认知度及可及性，保障更多儿童的健康。”同时，他也表示，在当前疫情防控的大背景下，应当提倡运用好互联网预防接种模式。通过分时预约接种，在减轻一线接种工作者防控压力的同时，也让预防接种服务更安全、便民。

国产13价肺炎疫苗接种年龄更为宽泛

沃森生物自主研发生产的沃安欣是国家“十三五重大新药创制专项”支持品种，从立项研发到获批上市历经15年，2015年4月获批临床试验，2018年4月被正式纳入优先审评审批品种，2019年12月30日正式获批上市。该疫苗主要适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童接种，可用于预防由本疫苗包含的13种血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病，对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。

与进口13价肺炎疫苗相比，沃安欣接种年龄段范围更广，接种方案灵活便利，有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题，给予儿童接种时间更多的选择。

昆明市疾病预防控制中心主任刘宏表示，国产13价肺炎疫苗6周龄-5岁（6周岁生日前）全年龄段儿童均可接种，预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病（包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），这将让我国儿童接种时间区间段大幅延长，让更多的中国儿童可以远离肺炎球菌疾病的威胁。

不过，昆明市妇幼保健院预防接种科主任陈岚提醒，疫苗接种越早越好，可以提前为孩子“穿上防护甲”，因此建议在6周龄-7月龄完成三剂次的接种。如果超过这个年龄段，仍可以在7月龄-11月龄完成两剂次的接种，并在11月龄-15月龄完成第三剂次的接种。如果仍然超过这个年龄范围，1-2岁的孩子只需完成两剂次的接种即可；2岁-5岁（6周岁以下）的孩子接种程序则只有1针。相比进口13价肺炎结合疫苗，国产13价肺炎结合疫苗在昆明市每针的价格为625元，便宜100元/针。陈岚强调，家长不能为了省钱而延后为孩子接种疫苗，没有疫苗的保护，前期感染肺炎链球菌疾病的风险无法预防。

除新上市的13价肺炎疫苗，在云南沃森生物已上市的7个产品9个品规中，还拥有23价肺炎球菌多糖疫苗，该疫苗适用于2岁以上感染风险增加人群，主要推荐老年人、慢性病患者、免疫功能受损或免疫功能低下人群接种。云南沃森生物也是唯一拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的企业。（王卡拉）