13批医疗器械不合格

发布时间： 2019-01-17 11:07:35   |  来源： 中国医药报   |  责任编辑： 张丰

日前，国家药品监督管理局公布对超声洁牙设备、一次性使用输注泵和一次性使用口罩等5个品种共158批（台）产品的监督抽检结果，其中13批（台）产品不符合标准规定。

不合格产品具体情况为：标示为桂林市啄木鸟医疗器械有限公司生产的2台超声洁牙机，保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定，外部标记不合规；标示为上海怡新医疗设备有限责任公司、江苏省华星医疗器械实业有限公司、扬州市双菱医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用输注泵，紫外吸光度不符合标准规定；标示为南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产的1批次一次性使用输注泵，准确度（流量）不符合标准规定。

此次曝光的不合格产品中有1台标示为日本株式会社利百世（代理商：上海日晨医疗器械有限公司）生产的高压电位治疗仪，指示灯和按钮、输出电压、输出频率不符合标准规定。（记者陈燕飞）