一致性评价配合基药目录调整

发布时间： 2019-01-02 15:31:59   |  来源： 健康报   |  责任编辑： 张丰

近日，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，指出对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求；化学药品新注册分类实施前批准上市、含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。

据了解，截至2018年11月底，我国仿制药一致性评价已完成112个品种，其中90个属于《国家基本药物目录（2012年版）》所列289个基药相关品种。（刘志勇）