存在心脏毒性不良反应 特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊被叫停

发布时间： 2018-12-04 10:34:18   |  来源： 中国网   |  责任编辑： 张丰

中国网12月3日讯 11月30日，国家药品监督管理局发布通知，要求停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊，因这两种药存在心脏毒性不良反应。

通知指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

此外，国家药监局还表示，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。（辛闻）