治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

发布时间： 2018-05-15 15:05:17   |  来源： 中国医药报   |  责任编辑： 张丰

5月14日，国家药品监督管理局发布消息称，已批准小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%~85%。近年来，基于表皮生长因子受体/间变淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)的靶向治疗、血管内皮生长因子(VEGF)的抗血管治疗，以及免疫检查点的治疗进展，显著提高了患者的生存状况。但无驱动基因突变或靶向治疗进展后的患者仍以传统化疗为主，预期总生存期不足6个月，亟须新的治疗手段。

盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成的，其作用靶点包括血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体（FGFR1-4）、干细胞因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体(PDGFR-β)等激酶，通过抑制肿瘤新生血管生成（VEGFR，FGFR，PDGFR）和生长增殖（c-KIT）信号通路发挥抗肿瘤作用。三期临床试验（ALTER0303）证实，对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌，安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。（记者 安慧娟）