责令两家暂停生产销售
国家药监局通报7家化妆品生产企业飞检结果

发布时间： 2018-04-24 11:17:45   |  来源： 中国医药报   |  责任编辑： 许晴晴

4月19日，国家药品监督管理局公布对广州市弘雅化妆品有限公司、广州九弘医药科技有限公司等7家化妆品企业的飞行检查结果。针对广州市弘雅化妆品有限公司、广州九弘医药科技有限公司两家企业涉嫌违法违规生产行为，责成广东省食品药品监管局依法责令企业暂停生产销售。另5家企业江西艾丽斯日化有限公司、江西好大夫生物科技有限公司、猫头鹰（福州）日用品有限公司、福州绿野生化技术有限公司、广州名妆化妆品制造有限公司被要求限期整改。

飞行检查发现，广州市弘雅化妆品有限公司存在10项严重缺陷。如企业质量管理系统混乱，质量负责人未能按《化妆品生产许可工作规范》组织实施质量管理；不能提供检验员的培训学历、上岗考核等从业资质证明；化验室pH计、培养箱等检验设备均已超过校准有效期；企业未能提供物料清单，且预配间发现过期原料；企业生产的“泊舒祛痘修护面膜”备案的全成分信息与产品标注的实际配方成分信息不一致等。

检查发现，广州九弘医药科技有限公司存在严重缺陷8项。企业检验人员无微生物检验人员的资格证或培训证明；质量负责人和一名配料员健康证明过期，一名灌装岗位操作工人未能提供健康证明；企业提供的各项记录均截至2016年12月前，未见2017至2018年记录，不能进行产品追溯；灌装间未开启空气净化系统，未提供2017年以来空调使用记录及维修保养记录；企业提供的水质检测报告已过期，生产用水水质检测记录截至2016年11月18日，未能提供2017年以来水处理系统的定期清洗、消毒记录及水质内部检测记录；企业提供的销售登记台账记录截至2016年11月30日，未能提供一年内销售记录等。（记者 安慧娟）