中药提取物将开展专项检查

发布时间： 2017-08-08 09:13:41   |  来源： 健康报   |  责任编辑： 袁伟轩

　　8月7日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于开展中药提取物专项检查的通知》指出，通过近期飞行检查发现，有企业违规生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。该总局将组织开展中药提取物专项检查。

　　《通知》明确，此次专项检查中，将重点检查中药提取物生产企业提取物生产备案情况，按照药品GMP要求组织生产情况，是否存在外购中药提取物进行贴牌生产的行为;中药生产企业提取物使用备案情况，对提取物的质量评估和供应商审计情况，生产过程中是否物料平衡，是否存在使用非法提取物的行为;省级食药监管局中药提取物备案工作实施情况，已备案的企业、品种是否符合相关文件要求，及对备案企业、品种的日常监管和延伸检查情况等。

　　国家食药监管总局要求，所有中药提取物生产和使用企业要开展自查。9月，各省级食药监管局要按检查重点制订详细检查方案，组织专项检查，对发现的问题依法依规进行查处，督促企业严格按照相关要求生产和使用提取物，落实企业主体责任。该总局将继续对中药提取物生产和使用企业开展飞行检查。(记者刘志勇)