ASCO年会，中国学者公布结直肠癌新药呋喹替尼研发进展

发布时间： 2017-06-16 15:31:35   |  来源： 中国网   |  责任编辑： 王子枫

　　(2017年6月5日，美国芝加哥)美国当地时间6月5日，和记黄埔医药自主研制的呋喹替尼(Fruquintinib)三线治疗晚期结直肠癌的III期临床研究“FRESCO”在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行口头报告。上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授代表研究团队在大会上公布了FRESCO研究成果：作为新一代口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂，呋喹替尼疗效显著，中位生存期达9.3个月，且安全性较同类药物高。

　　呋喹替尼疗效与安全性优于现有治疗方案

　　呋喹替尼III期临床研究FRESCO是迄今为止中国最大规模的针对晚期结直肠癌的关键性临床研究。作为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，FRESCO研究共纳入416例既往至少接受过2轮化疗失败的晚期结肠癌患者。此项研究由上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授和解放军南京八一医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授牵头，全国28家研究中心共同参与。

　　

　　结直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。在我国北京、上海、广州等大城市，发病率已经跃居第二位，并持续上升。结直肠癌发病隐匿，早期症状并不明显，许多患者在确诊时已经处于中晚期，大约30%的患者初次就诊时就已经出现转移性病灶，还有很多患者在治疗中出现疾病进展或转移，累计约有50%的结直肠癌患者存在扩散和转移，属于转移复发性结直肠癌。

　　FRESCO主要研究者之一的上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授认为，目前在中国乃至全球范围内，晚期结直肠癌三线治疗方案或有效治疗药物仍较为缺乏，呋喹替尼有望成为晚期结直肠癌患者的新选择。FRESCO研究结果显示，接受呋喹替尼联合最佳支持治疗(“BSC”)的总体生存(“OS”)时间达到9.3个月，高于接受安慰剂联合最佳支持治疗(“BSC”)的6.57个月，延长了2.7个月。研究结果也显示呋喹替尼副反应相对较低，表现出良好的耐受性和安全性。

　　肿瘤创新药物从中国实验室走向世界

　　每年一度的ASCO年会是全世界规模最大、规格和水平最高的肿瘤学学术会议，FRESCO主要研究者之一的解放军南京八一医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授表示，“呋喹替尼是一个完全在中国的实验室里研发出来的肿瘤创新药。此次入选美国临床肿瘤学会论文集并进行口头报告，是对中国本土药企研发实力、中国临床医师独立开展临床试验能力的极大肯定。“

　　

　　我国医药产业长期以仿制药为主，缺乏自主知识产权的创新药。和黄中国医药科技有限公司首席执行官贺隽先生认为，新药研发是一个综合、系统的工程，需要国家在政策方面给予引导、支持，需要高水平的临床专家设计并完成高标准的临床试验，以及医药企业持续投入，几个关键因素缺一不可。

　　

　　作为国内最早的创新药企业之一，和记黄埔医药是与跨国企业进行“风险共担”这一国际通行合作模式的先行者。呋喹替尼是和记黄埔医药自主研制，具有完全知识产权的分子靶向新药。为了促使该创新产品尽快上市和走向国际，在完成临床前实验和 I期临床研究后，和记黄埔医药携手美国礼来公司，风险共担、合作开发，针对多种国内高发、难治的实体瘤适应症开展多项II期和III期临床研究。据悉，和记黄埔医药将于近期向国家食品药品监督管理总局递交呋喹替尼的新药上市申请书(NDA)。

　　呋喹替尼在研发过程中得到了国家科技部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委和上海市有关部门的大力支持。2016年10月，上海市食药监局获国家药监局批准，在上海开展药品上市许可持有人制度试点，对鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义，让研发型的药企可以把主要精力和资源投入到新药研发上。和记黄埔医药的呋喹替尼是上海市第一批MAH改革试点品种之一，有望实现从药物研发到产业化及上市的“无缝对接”。

　　关于和记黄埔医药

　　和记黄埔医药(上海)有限公司隶属于和黄中国医药科技有限公司，是一家立足中国、面向全球的创新型生物制药公司。成立于2002年，和记黄埔医药专注于为全球病患研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物，致力于打造世界一流的新药研发企业。

　　和记黄埔医药目前正在北美、欧洲、澳大利亚及大中华区广泛开展临床研究。和记黄埔医药多年来携手国际知名药企共同致力于癌症和炎症领域的新药研发，战略合作伙伴包括阿斯利康、强生、礼来、默克雪兰诺及雀巢健康科学公司等。