2017年第4期国家医疗器械质量公告发布

发布时间： 2017-03-16 12:01:33   |  来源： 中国医药报   |  责任编辑： 袁伟轩

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布2017年第4期国家医疗器械质量公告。公告显示，国家食品药品监督管理总局组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批的产品进行了质量监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批。具体为：Pioneer Surgical Technology,Inc.生产的1批(脊柱固定系统-矫形棒，六角形末端)，批号202332，尺寸不符合标准规定。

　　抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及北京贝思达生物技术有限公司、焦作市新港医疗设备有限公司等60家医疗器械生产企业的2个品种121批。

　　据悉，对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照相关规定调查处理。要求相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。(记者于海平)