北京抽检发现1批次不合格医疗器械

发布时间： 2016-10-19 09:10:18   |  来源： 中国医药报   |  责任编辑： 许晴晴

　　原标题：北京抽检发现1批次不合格医疗器械

　　北京市食品药品监管局日前发布《2016年上半年北京市医疗器械质量安全公告》（以下简称《公告》）。《公告》显示，上半年，北京市完成对医疗器械生产、经营和使用单位的监督抽样246批次，其中已完成检验16批次，经检验发现不合格产品1批次。

　　北京市局称，为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械市场监督，保障人民的合法权益，北京市局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》要求，对全市医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验。

　　此次《公告》披露的不合格批次产品，其标示产品名称为“单水平持续正压通气治疗机”，标示生产企业为“北京杰富瑞科技有限公司”，标示产品规格型号为“JF-303”，标示批号/编号为“14020660”。经检验，该设备或设备部件的外部标记存在问题。北京市局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对该批次不合格产品进行查处，并加强对相关产品的监督管理。（王晓冬）