国家药品不良反应监测年度报告（2015年）

发布时间： 2016-07-14 10:32:10   |  来源： 中国网   |  责任编辑： 许晴晴

　　小贴士：

　　如何合理使用注射剂?

　　静脉输液是高风险、高获益的临床用药方法，起效迅速，易于调节给药剂量和速度，可恒定维持治疗所需的药物浓度。如能合理使用，静脉输液的临床获益大于风险;过度使用时，静脉输液的风险则明显增加，甚至可能超过临床获益，给患者带来不必要的风险及经济损失。国内绝大多数医疗机构都有门诊输液，门诊输液几乎成了中国老百姓的就医习惯，长期以来人们形成了“输液好、输液快”的错误认识和就医习惯。用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不输液的原则。

　　(四) 关注合理用药问题

　　据统计，2008年至2015年国家发布的《药品不良反应信息通报》总计66个药品中，27个存在明显不合理用药情况;如：2015年药品不良反应信息通报(第69期)中提醒注射用头孢硫脒，存在比较严重的不合理用药现象，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等，增加了患者发生严重不良反应的风险。2015年，国家药品不良反应监测中心对国内医学文献中涉及不合理用药情况进行了系统分析，结果显示抗菌药、静脉输液和中药注射剂不合理用药问题突出。

　　小贴士：

　　合理用药十大提示?

　　1.优先使用基本药物;

　　2.遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则;

　　3.买药要到合法医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买;

　　4.阅读药品说明书，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项;

　　5.处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用;

　　6.任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果;

　　7.孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌;儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应谨慎，用药后要注意观察;从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响;

　　8.药品存放要科学、妥善;谨防儿童及精神异常者误服、误用;

　　9.接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗;

　　10.保健食品不能替代药品。

　　四、相关风险控制措施

　　根据2015年药品不良反应监测数据和评估结果，国家食品药品监管总局对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风险控制措施，以保障公众用药安全。

　　(一)发布《药品不良反应信息通报》4期，通报了甲氧氯普胺、非典型抗精神病药、中西药复方制剂、注射用头孢硫脒等严重不良反应，及时提示用药安全风险。

　　(二)发布《药物警戒快讯》12期，报道了普瑞巴林的自杀风险、齐拉西酮的严重皮肤反应等国外药品安全信息62条。

　　(三)根据监测评价结果，组织对血塞通、脑络通胶囊、曲克芦丁注射剂等40个(类)药品的说明书进行修改。

　　五、有关说明

　　(一)本年度报告中的数据来源于国家药品不良反应监测数据库中2015年1月1日至2015年12月31日各地区上报的数据。

　　(二)与大多数国家一样，我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性，如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等。

　　(三)本年度报告完成时，其中一些严重报告、死亡报告尚在调查和评价的过程中，所有统计结果均为数据收集情况的真实反映，有些问题并不代表最终的评价结果。

　　(四)每种药品不良反应/事件报告的数量受到该药品的使用量和该药品不良反应发生率等诸多因素的影响，故药品不良反应/事件报告数量的排名仅是报告数据多少的直接反映，不代表不良反应发生率的高低。

　　(五)本年度报告不包含疫苗不良反应/事件的监测数据。