山东烟台市局举办医疗器械法规规章培训班

发布时间： 2016-04-26 15:44:51   |  来源： 中国网-健康中国   |  责任编辑： 李晓宪

   

    中国网健康讯(李晓宪 李春满)近日，山东省烟台市食品药品监督管理局组织全市二级、三级医疗机构负责医疗器材采购、管理等相关人员，以及全市医疗器械监管人员，共计180余人，进行了医疗器械法规规章系统培训活动。

　　培训班上，山东省烟台市市局杜平副局长总结讲评2015年烟台市医疗器械监督工作情况，明确今年烟台市医疗器械监督工作的目标、任务，并从强化查办案件、树立风险监管、建立全链条监管、巩固专项整治成果、全面实施质量管理规范、落实监管相对人主体责任等6个方面提出了具体要求。

　　此次培训班从解读法条入手，结合工作案例，认真学习了《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》;借鉴医疗器械经营质量现场核查的经验做法，明确了医疗器械使用质量现场检查的有关要求;在梳理总结近年来医疗器械监管工作的基础上，对2016年度烟台市医疗器械生产、经营、使用监督检查实施方案进行了部署。

　　通过本次培训，进一步增强了医疗器械使用单位规范使用、依法用械意识，提高了医疗器械监管人员依法行政、依法监管水平，达到了统一思想、提高认识、明确责任、清楚任务的目的，为今年医疗器械监管工作全面展开打下良好基础。