医疗器械审批有了“规矩”

发布时间： 2015-12-25 16:46:53   |  来源： 青海新闻网   |  责任编辑： 许晴晴

　　12月24日，记者从省食品药品监督管理局获悉，为进一步提升我省药品医疗器械研发和生产质量水平，确保公众用药安全，我省日前制定出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》(以下简称实施意见)。

　　《实施意见》明确了提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等4项主要目标;明确了改革的8项具体任务，包括强化药品研发过程日常监管、严把药品注册与再注册关、抑制低水平重复建设与生产、推进仿制药质量一致性评价、鼓励创新药研究与注册、做好医疗器械注册审批、调整药品医疗器械注册收费标准、加强药械审评检查机构与队伍建设等，并明确了各相关单位的责任分工;提出了加强组织领导、强化指导督促和加大政策宣传引导力度等保障措施。