江苏发布药品质量公告 四批次中成药上“黑名单”

发布时间： 2015-07-29 15:43:36   |  来源： 新华社   |  责任编辑： 许晴晴

　　江苏省食品药品监督管理局公布了2015年第一期药品质量公告。此次公布的四款不符合规定药物全部为中成药，其中两个批次均为注射用炎琥宁，这种药物在国家食药监局公布的2014年度药物不良反应报告中也被“点名”。

　　此次公布的“不符合规定化学药、生化药、中成药”共有四个批次，分别是吉林省红石药业有限公司生产的“复方黄连素片”，批号为“20141101”，其中的“微生物限度和细菌数”不合格;天津和治药业有限公司生产的“四季感冒片”，批次为“131159”，检查出“质量有差异”。另外两批次均为海南斯达制药有限公司生产的“注射用炎琥宁”，批次分别为“1405035”和“1404045”，都是因为“检查到有关物质”而不符合规定。目前，有关批次已经被食药监部门查控。

　　让人感到惊讶的是，这四批次“上榜”药品，都是中成药。实际上，此前公布的2014年全国药品不良反应报告中，中成药的分量就不少，监测网络共收到不良反应/事件报告91400余例次，其中严重报告4670例次，双黄连合剂、鼻炎康片、复方丹参片(颗粒、胶囊、滴丸)等药品就出现在不良反应报告数量排名的前列。

　　值得一提的是，进入黑名单的注射用炎琥宁，在2014年全国药品不良反应报告中，也特地提到了这种药物。早在2009年，原国家食品药品监督管理局就发布了有关炎琥宁注射液的不良反应信息通报，提示关注安全使用问题。现代快报记者了解到，这种药物主要用于治疗急性上呼吸道感染、病毒性肺炎、呼吸内科等疾病，出现的不良反应表现以过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等为主。这种情况，在儿童中间更为突出。据统计，6岁以下儿童的不良反应报告占40%以上。