埃博拉病疫苗：与时间赛跑

发布时间： 2015-04-02 11:33:47   |  来源： 中华预防医学会   |  责任编辑： 许晴晴

　　对Ballou而言，不存在走捷径的问题。“我们在竭尽全力。本来需要两三个月完成的事情，只用很短时间就完成了”。

　　候选疫苗之一，是GSK和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开发的表达一个埃博拉病毒蛋白体的重组黑猩猩腺病毒或ChAd3。研究人员在一项研究中发现，仅仅一剂ChAd3就保护了所有16只被注射了致命剂量埃博拉病毒的动物。

　　加拿大公共卫生署和总部设在美国的NewLink制药公司开发的另一种疫苗——一种重组水泡性口炎病毒(rVSV)，保护了所有20只被注射了致命剂量病毒的动物。NewLink公司最近向Merck公司发放了该技术的特许，后者负责疫苗的未来开发。

　　Johnson & Johnson公司开发的第三种疫苗定于在本月开始的I期临床试验中进行测试。此外，五家总部设在美国的公司(Profectus Biosciences、Protein Sciences、Novavax、Vaxart 和 Inovio)正在分别开发自己的候选疫苗，俄罗斯联邦和其他欧洲国家，则在开发另外三种候选疫苗。

　　为测试GSK–NIAID疫苗安全性而进行的I期试验9月在英国和美国开始，10月在马里和瑞士继续进行——旨在招募260名参加者。

　　rVSV的I期试验10月在美国并于11月在加蓬、德国、肯尼亚和瑞士开始，有250名参加者。两个疫苗的最初试验数据已在12月提供。

　　来自美国的一个很小的I期试验的最初结果显示，GSK-NIAID疫苗的耐受性良好，在接受该疫苗的所有20名健康成人志愿者身上都产生了免疫反应。

　　如果来自欧洲和非洲的试验的进一步安全数据也是积极的，将于本月开始在未受影响的非洲国家进行II期试验，并在几内亚、利比亚和塞拉利昂进行III期试验。关于这些疫苗能否保护人们免受埃博拉病毒感染的数据，最早可在4月提供，这可能为进行大规模疫苗接种提供足够的证据。

　　当利比里亚传染病专家Stephen B Kennedy博士被政府任命为事件管理系统研究协调员，以监督该国所有与埃博拉有关的研究时，他面对的是一场人生挑战。

　　“我们的医院和其他卫生设施无力应付这一大流行病，许多利比里亚人离开了这个国家，导致我们的实验室能力下降，穷于应对。不过，我们还是设法征聘了一个由12名称职的利比里亚研究人员、免疫学家、外科医生、伦理学者和沟通专家组成的团队”。

　　2007年，Kennedy曾帮助在利比里亚建立了一个传染病研究中心。在最近的疫情中，该国的埃博拉病例和死亡人数最多。“因此在埃博拉之前，我们已经建立起某种研究基础设施”。

　　Kennedy和他的团队打算为双盲随机对照试验中两种疫苗(rVSV和ChAd3)的III期药效试验招募2.7万名健康成人。就产生最可靠证据而言，随机对照试验被认为是黄金标准，因为将把一组接受了疫苗的人与一组未接受疫苗的人加以比较。

　　Kennedy说，“正在寻找和筹备适当的研究场所，拟订管理和运作制度，评估管控和伦理问题，并制定沟通和社区动员战略，以筹备III期试验”。他补充道，他还计划对约600名健康成人进行II期安全和免疫反应研究，以评估该国有效进行大型研究的能力。