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进口药海卡洛注册证疑云:业内举报4个多月无果

发布时间: 2015-01-08 10:41:23   |  来源: 中国青年报   |  责任编辑: 许晴晴

  举报人告诉记者,骨化三醇是促进人体对钙的吸收的药品,如果产品不合格,有可能出现的问题是钙的吸收过多,从而造成高钙血症,也就是该沉积钙的地方不沉积,不该沉积的地方却过度沉积。

  到目前为止,还没有公开信息显示有患者因为使用海卡洛造成伤害。但在举报人看来,这样不合规范的药品生产、进口,是对患者用药安全的一个潜在隐患。

  让举报人觉得难以理解的是,国家药品监管部门明明有投诉举报制度,但自己的举报却迟迟得不到正式的回复。

  按照我国《食品药品投诉举报管理办法(试行)》,自然人、法人或者其他组织都可以采用信件、电话、互联网、传真等形式,向各级食品药品监督管理部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。

  监管部门对于投诉举报的受理并非简单受理了事,需要以适当方式将办理结果及时反馈投诉举报人。

  按照《食品药品投诉举报管理办法(试行)》,投诉举报的受理、办理、协调、审查、反馈等环节,一般应当自受理之日起60日内全部办结;情况复杂的,经投诉举报承办单位负责人批准,可适当延长办理期限,但延长期限不得超过30日,并告知投诉举报人和有关投诉举报机构延期理由。

  这也就是说,对一项投诉举报,最迟也要在90天之内办结。

  在海卡洛的举报中,从8月22日算起,迄今已经过去4个多月。

  “这中间除了广东省食品药品监督管理局打来一个电话外,国家食品药品监督管理总局并没有给我一个正式的反馈。”举报人说,这个举报到目前为止都没有正式、官方的反馈。

 

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