海南药企研发能力“加码”

发布时间： 2014-12-15 16:28:52   |  来源： 海南日报   |  责任编辑： 许晴晴

　　原标题：海南药企研发能力“加码”

　　创新海南

　　本报海口12月10日讯 (记者梁振君 通讯员贺澜起)尽管国家食药监总局审评技术越来越严、文号获批越来越难，但海南省药企文号获批趋势平稳回升。省食药监局今天披露，今年1-10月，我省药品批准文号获取数为28件，比去年全年获批数量超出4件。

　　“公司花了五六年的时间，投入近千万元研发的抗病毒一类药已基本走完相关流程，预计将于近日获得国家总局的批准文号。”今天上午，万特制药(海南)有限公司董事长翟志瑞透露，尽管经济下行压力已传导到药企，加上药品集中招标采购价的下滑，今年公司销售增速有所放缓，但从长远看，药企发展趋势向好。

　　除却万特制药，位于洋浦经济开发区的海南日中天制药有限公司今年1月就拿到了3个批准文号，拿到批准文号的3个品种主要分布在小儿用药领域。“新药研发能力是药企的核心竞争力所在，公司将继续加大研发力度。”日中天制药公司负责人说。

　　据介绍，自2007年新版《药品注册管理办法》实施以来，我国药品注册申报逐渐趋于理性。2009年-2013年，全国药品注册受理总量分别为6534、6292、6954、6919、7592件，其中化学药品受理量占受理总量的80%以上，中药受理量呈缓慢下降趋势。

　　2009-2013年，海南省药品注册受理数达1316件，在全国居第八位。“2014年迄今，省食药监局受理的品种中，新药比例逐年上升，由2011年21.5%上升到今年的31.8%，反映海南药企研发能力稳步增强，产品结构也不断调整优化。”省食药监局药品注册处负责人说。

　　据了解，截至目前海南共有3052个药品批准文号，这些文号是海南医药产业赖以生存的基础。药品生产企业只有不断研发新品种并获得药品批准文号、促进产品更新换代，才具有发展潜力和后劲。日前，海南省食品药品监督管理局出台《关于印发〈鼓励我省新药研发若干措施〉的通知》，对药品品种申报采取色标管理、分类加快等措施，利用有限的技术资源确保新药能够进入快车道，加快推进医药产业转型升级。