河北省食药监局举办医疗器械“五整治”开放日活动

发布时间： 2014-07-14 12:07:13   |  来源： 河北新闻网   |  责任编辑： 张永生

　  河北新闻网7月11日讯(记者 张欣媛)7月11日，河北省食品药品监督管理局举办医疗器械“五整治”开放日活动，河北省人大代表、省政协委员、医疗器械经营企业、医疗机构代表和群众代表共同参观考察医疗器械生产企业和检验检测机构，零距离了解河北省医疗器械监管工作。

　　代表们在亿生堂企业参观

　　据了解，举办开展“开放日”活动，旨在加强食品药品监管部门与社会各界的沟通，普及医疗器械相关知识，宣传医疗器械基本常识，提高公众对医疗器械的关注度，增加社会各界对医疗器械检测检验的了解，进一步提升全社会的医疗器械质量安全意识。

　　石家庄亿生堂医用品有限公司是河北省规模较大的高端医疗器械之一，专业从事高端生物医学材料的研发、生产和销售。“我们公司主要生产植物生物材料，所有的产品都是沿着生物产业方向进行研发，这些都是高附加值、高门槛、高科技含量的‘三高’产品。公司是2004年成立的，能有今天的成就，都离不开省市食药监局领导对我们的大力支持。”在该公司车间内，董事长刘胜军带领大家参观并作情况介绍。他介绍说，公司坚持宗旨是“以研发作为动力，以质量作为根本”，从董事长至基层每一位员工都高度重视产品质量工作。高度的责任心、严格的生产管理机出厂放行政策，确保产品出厂合格率100%。该公司还建立了完善的产品售后跟踪机制，制定了忠告性通知和不良事件报告控制程序，还协同医院和代理商，积极开展产品上市后质量跟踪评价工作，积极与国内外尖端研发院校、临床单位进行合作，确保在产品创新和产品质量安全上做的更好。

　　省医疗器械与药品包装材料检验研究院工作人员在为代表们做实验

　　在河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院，省人大代表和政协委员们参观了该院的医疗器械检验室，并在检验室观看了多个医疗器械产品的检测试验。院长张伟介绍说，省医疗器械与药品包装材料检验研究院主要负责医疗器械、药品包装材料的检验检测工作，负责相关医疗器械、药品包装材料标准和检验方法的研究工作等，受省局委托承担医疗器械产品的技术性审评等工作。

　　河北省食药监局医疗器械处处长丁丽莉在活动介绍时说，自3月15日起，国家食品药品监督管理总局在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治” 行动。医疗器械“五整治”专项活动，主要针对虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为实施整治。河北省医疗器械“五整治”专项行动自开展以来，截至目前全省共出动执法检查人员6875次，检查3603家次，立案73起，吊销医疗器械经营企业《经营许可证》5个;在检测医疗器械违法广告方面，共检测982条次，28个品种，发布违法医疗器械广告警示2期，涉及18个医疗器械品种，对4个严重违法广告的医疗器械产品在全省范围内暂停销售。

　　丁丽莉还表示，省食药监局将继续做好医疗器械“五整治”专项行动，同时将采取多种方法，努力培养企业第一责任人意识，为营造医疗器械生产经营企业和使用单位自觉守法、诚信自律营造良好氛围。