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日本:白血病专用药存在严重副作用 厂家知情不报

健康中国health.china.com.cn 时间: 2014-05-12   来源: 中国网-健康中国

  据日本NHK网站5月10日报道,日本大型制药公司诺华制药所生产的白血病专用药出现了30例严重副作用的症状,营业部的职员本应将此情况上报国家相关部门,但据公司调查发现,该职员并没有上报,目前厚生劳动省表示此举疑似违反了药品管理法,要求公司方面进行更加详细的调查。

  据诺华制药表示,目前市面上的白血病专用药共有两种,营业部从去年到今年针对3000名患者进行了问卷调查,发现患者中有30例出现了国家规定必须上报的严重副作用症状。

  但是,营业部的职员并没有将副作用的情况通知安全部门,也没有向国家进行上报。

  厚生劳动省收到诺华制药的报告书后,认为此举有可能违反了药品管理法,要求公司方面进行更为详细的调查。

  通过调查发现,围绕该白血病专用药,诺华制药的多名员工与调查药品副作用的医院有不正当的联系,并干涉了药品的临床研究,公司已于上个月将经营队伍进行了彻底的整改。

  对此,诺华制药表示:“给大家添麻烦了,非常抱歉,我们正在努力调查还有没有类似的事件发生,并且会将原因调查清楚,希望能让顾客再次信任我们。”