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吗丁啉在欧洲遭限用 或致严重心脏不良反应

健康中国health.china.com.cn 时间: 2014-03-16   来源: 新华网

  央广网北京3月15日消息(记者刘祎辰)据中国之声《央广新闻》报道,欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示,由于担心导致严重的心脏不良反应,建议限制多潘立酮的使用。多潘立酮您可能没听说过,但吗丁啉这个名字您就不会陌生了吧?

  欧洲药品管理局网站公布,旗下药物安全风险评估委员会在对吗丁啉进行了1年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,建议限用含多潘立酮的药物,且仅建议用多潘立酮来治疗恶心和呕吐,不再用来缓解腹胀、胃部不适等症状。此外,欧洲药监部门还强调,减少吗丁啉用量和缩短疗程是降低心脏不良反应风险的关键。

  听到这个消息,惊讶的不只是消费者,还有医生。不少医生表示,吗丁啉是个老药了,在国内是非处方药,到现在还没听说过有人吃了产生严重的不良反应。但既然欧洲药监部门提出警告,说明已经经过循证医学论证过了,具有一定的警示意义。因此,他建议,患者在购买药品时一定要看说明书。

  记者在说明书上看到,该药国内由西安杨森生产,主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐。不过,说明书同时提醒“心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。”

  而事实上,这并不是吗丁啉的主要成分多潘立酮第一次被提示心脏不良反应。早在上世纪八十年代,他的注射制剂就已经被叫停。2012年加拿大也曾对多潘立酮为主要成分的药品提出过风险预警。但目前,吗丁啉在国内仍属于OTC也就是非处方药,按照规定可以在有药师指导的药店中自行购买。

  一种可能造成心脏风险的药品却是非处方药,这样的情况引起了担心,甚至有人在微博上表示,自己已经将家里的吗丁啉都扔了。

  大家的谨慎是绝对没有问题的,但也不需要过分紧张。因为许多报道中,简单把这件事说成吗丁啉在欧洲遭禁,是不全面的。因为欧洲药监局的说法其实是,可以正常使用,只是对于心脏有问题的人,是禁用的。

  在采访中,专家表示,其实西药的研发过程是很严谨的。几乎每种药品的说明书上都有长长的副作用说明。不管是处方药还是非处方药,他的审批监管都很严谨。但在药品的使用过程中,也还是会有曾经没有发现的风险逐渐显现的可能,因为临床试验覆盖的人群毕竟是少数。但副作用或者风险的提示后,消费者还是应该根据自身的情况,及时和医生沟通,调整用药种类、计量和时间。

  “欧洲药监部门的说法应该是经过循证医学论证过的,具有一定的警示意义。不过,目前吗丁啉在国内是非处方药,因此患者在购买药品时一定要看说明书。”某三甲医院内科医生表示。

  截至昨晚8点,国家省市食药监局的官方网站上尚未有该药的风险警示公布。与此同时,记者走访了多家药店发现,该药依然正常销售。值得提示的是,虽然西安杨森的吗丁啉是多潘立酮药品中适用范围最广的,但事实上,市面上以此作为主要成分的药品并不只一种。在消息出现之后,记者曾经试图联系西安杨森,但截至目前,杨森方面并没有给出回应。