吗丁啉在欧洲遭限用 或致严重心脏不良反应

健康中国health.china.com.cn　时间： 2014-03-16 　 来源： 新华网

　　央广网北京3月15日消息(记者刘祎辰)据中国之声《央广新闻》报道，欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示，由于担心导致严重的心脏不良反应，建议限制多潘立酮的使用。多潘立酮您可能没听说过，但吗丁啉这个名字您就不会陌生了吧?

　　欧洲药品管理局网站公布，旗下药物安全风险评估委员会在对吗丁啉进行了1年的审查后认为，鉴于该药与严重的心脏风险相关，建议限用含多潘立酮的药物，且仅建议用多潘立酮来治疗恶心和呕吐，不再用来缓解腹胀、胃部不适等症状。此外，欧洲药监部门还强调，减少吗丁啉用量和缩短疗程是降低心脏不良反应风险的关键。

　　听到这个消息，惊讶的不只是消费者，还有医生。不少医生表示，吗丁啉是个老药了，在国内是非处方药，到现在还没听说过有人吃了产生严重的不良反应。但既然欧洲药监部门提出警告，说明已经经过循证医学论证过了，具有一定的警示意义。因此，他建议，患者在购买药品时一定要看说明书。

　　记者在说明书上看到，该药国内由西安杨森生产，主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐。不过，说明书同时提醒“心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。”

　　而事实上，这并不是吗丁啉的主要成分多潘立酮第一次被提示心脏不良反应。早在上世纪八十年代，他的注射制剂就已经被叫停。2012年加拿大也曾对多潘立酮为主要成分的药品提出过风险预警。但目前，吗丁啉在国内仍属于OTC也就是非处方药，按照规定可以在有药师指导的药店中自行购买。

　　一种可能造成心脏风险的药品却是非处方药，这样的情况引起了担心，甚至有人在微博上表示，自己已经将家里的吗丁啉都扔了。

　　大家的谨慎是绝对没有问题的，但也不需要过分紧张。因为许多报道中，简单把这件事说成吗丁啉在欧洲遭禁，是不全面的。因为欧洲药监局的说法其实是，可以正常使用，只是对于心脏有问题的人，是禁用的。

　　在采访中，专家表示，其实西药的研发过程是很严谨的。几乎每种药品的说明书上都有长长的副作用说明。不管是处方药还是非处方药，他的审批监管都很严谨。但在药品的使用过程中，也还是会有曾经没有发现的风险逐渐显现的可能，因为临床试验覆盖的人群毕竟是少数。但副作用或者风险的提示后，消费者还是应该根据自身的情况，及时和医生沟通，调整用药种类、计量和时间。

　　“欧洲药监部门的说法应该是经过循证医学论证过的，具有一定的警示意义。不过，目前吗丁啉在国内是非处方药，因此患者在购买药品时一定要看说明书。”某三甲医院内科医生表示。

　　截至昨晚8点，国家省市食药监局的官方网站上尚未有该药的风险警示公布。与此同时，记者走访了多家药店发现，该药依然正常销售。值得提示的是，虽然西安杨森的吗丁啉是多潘立酮药品中适用范围最广的，但事实上，市面上以此作为主要成分的药品并不只一种。在消息出现之后，记者曾经试图联系西安杨森，但截至目前，杨森方面并没有给出回应。