月售三千台制氧机缘何变神器专家:盲目吸氧会出问题
健康中国health.china.com.cn 时间： 2014-02-13 来源： 北京青年报
很多网店宣称制氧机具有颠覆传统的保健功能
观察动机：随着空气污染和工作压力等问题被越来越多的人所重视，宣称对于“亚健康”、“精神压力大”、“失眠”等问题有明显治疗功效的制氧机开始在众多消费者中走俏。记者调查发现，不同品牌的制氧机根据不同类型、容量、原理等，价钱也从几百元到几万元不等。国家食药监总局日前发布消费提醒称，一些制氧机厂商为推销产品，擅自将自家生产的制氧机效果夸大，给消费者带来安全隐患。呼吸科专家在接受记者采访时表示，希望靠吸氧益智和减压纯属无稽之谈。
“学生吸氧，提神醒脑；白领吸氧，缓解亚健康；孕妇吸氧，宝宝聪明；失眠吸氧，睡得香甜。”近期国家食药监总局发布消费提醒称，一些制氧机厂商为推销产品，擅自将自家生产的制氧机效果夸大，给消费者带来安全隐患。为此，国家食药监总局提醒消费者，目前尚无证据证明吸氧对正常人具有保健作用，相反不适当的吸氧可能会对人体造成伤害。提醒中表示，制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，小型的制氧机还可以用于环境和病理情况下低氧的家庭辅助治疗，如高原缺氧、严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但家庭辅助治疗用制氧机不宜用于生命维持或生命保障。
同时，国家食药监总局表示，生产此类产品的企业需要取得《医疗器械生产企业许可证》并获得产品的注册证书。合格产品的外包装上均应标明生产企业名称和产品的注册证号。经营制氧机的单位需要取得《医疗器械经营企业许可证》，并在进货验收时验明供应商的资质、产品的注册证和产品的合格证明。
针对市场上及网络中制氧机销售鱼龙混杂的情况，国家食药监总局提醒消费者，应当在医生的指导下购买和使用制氧机，切忌盲目购买和使用。同时，在购买时，应选择到有资质的单位购买，仔细查看产品的注册号及生产企业相关信息，并要注意索要发票和购物凭证，核对内容并妥善保存。购买时可以登录国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”栏目核实产品有关信息。如发现销售夸大宣传、假冒伪劣产品等行为，可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。制图/潘璠
市场
吸氧“神器”月售三千商家称可美容可益智
随着空气污染严重、工作压力大等问题被越来越多的人所重视，宣称对于“亚健康”、“精神压力大”、“失眠”等问题有明显治疗功效的制氧机也开始在不少消费者中走俏。在实体药店、医疗器械店以及不少网络销售平台上随处可见制氧机的身影。而不同品牌的制氧机根据不同类型、容量、原理等，价钱也从几百元到几万元不等。
在淘宝网一家网店，号称“全网销量第一”的制氧机价格在1600元左右，月销量近3000台。页面宣传中称，这款产品主打小巧低价，使用客户面向老人、白领、孕妇、学生、亚健康等几乎全部人群。“正常人也需要吸氧，定时吸氧对于工作压力大、失眠等都有很好的保健作用。”
在不少商家的宣传中，老年人、孕妇、学生、白领、高压人群被列为最需要吸氧的人群，特别是建议慢性病缠身、胸闷、气短、呼吸困难等肺部疾病患者要经常使用。对于失眠健忘的老人，每天早中晚用50%-90%浓度吸50分钟左右即可。据店铺客服人员介绍，在实际购买中，白领、学生、孕妇等也确实为主要购买人群。
调查
网店客服对医疗器械生产许可“避而不谈”
“制氧机和保健品一样，不存在任何副作用。”在沟通中，网店客服人员告诉记者。制氧机提供的氧气来源于对身边空气的直接提取，不添加任何激素等物质，虽然效果因个人体质、吸收能力而有所不同，但只要坚持使用一般都可看到成效。“我们的销量很好，光是天猫上一家店铺每天就可以销售近200台左右。尽管可以放心使用。”
记者了解到，目前市面上大多数制氧机采用的是分子筛制氧模式，这种模式的机器操作简单，且几乎不涉及更换耗材的情况。在使用中，只需要使用纯净水或蒸馏水为氧气加湿，机器大多比较小巧，还可携带到办公室格子间随时使用。按照客服人员的介绍，一台这样的机器正常情况下可以使用3-5年，唯一需要定期清洗和更换的过滤网、过滤棉，厂家也将随机器一同免费提供3套左右。
按照国家食药监总局要求，生产制氧机的企业需要取得《医疗器械生产企业许可证》并获得产品的注册证书。经营制氧机的单位也需要取得《医疗器械经营企业许可证》。然而记者浏览了多家店铺的销售页面后并却未发现任何一店家出示相关许可证及批准文号。在询问中，客服人员告诉记者，制氧机分为医用和家用两种，该店铺销售的为家用制氧机，并不属于医疗器械范畴，因此并没有《医疗器械经营企业许可证》。
专家
靠吸氧实现益智或减压纯属无稽之谈
吸氧真能达到如此神奇的效果？在同仁医院呼吸科副主任医师胥杰看来，只要是正常人，就根本没有必要进行吸氧。“空气里氧气的浓度在20%左右，除了有特殊疾病的人群，对于正常人来说不会造成缺氧。而且我们人体平时的血氧饱和度一般在97%-100%，还是比较高的。何况，在人体中氧并不能储存，吸氧后也不是直接进入血液或组织，而是吸到肺里，再通过循环系统进入血液，实际的氧增加量是非常少的。”胥杰强调，“如果只是出于益智或是减压，那靠吸氧来实现纯属无稽之谈。”
那么，什么人才需要吸氧呢？胥杰表示，对于一些血氧分压和血氧饱和度都低于正常数值的特殊群体，如身患重病的老年人等，确实需要吸氧，但都应该到医院遵医嘱进行。而对于正常人群，吸氧则更多只是心理上的自我安慰，从实际的治疗来看并没有科学依据。胥杰表示，大脑是机体中耗氧量最高的器官，但在高度用脑时，一般通过自主调节增加血液即可满足，氧只是营养物质糖氧化代谢的“助燃剂”，没有所谓益智的功效。
而对于厂商宣传的孕妇需要吸氧的说法，解放军309医院高压氧科张主任则表示，除在检查中发现缺氧、胎儿宫内窘迫等问题的孕妇需要遵医嘱吸氧外，其他健康孕妇同样没有必要按时吸氧，能够通过吸氧使婴儿更聪明的说法更是没有科学依据。“吸氧是治疗心血管、呼吸系统、内分泌系统疾病的一种方式，多数厂商宣称的吸氧的保健作用都是在打保健品疗效不清的‘擦边球’。”
那么，吸氧过量是否会造成不良影响？胥杰表示，在使用高浓度“氧疗”中，如果过量吸氧，确实可能会造成氧中毒的情况，出现呼吸困难、疼痛、肺损伤等问题。而使用一般家庭用的制氧机虽然不会出现大的副作用，但也应注意吸氧量及频率。对此，309医院张主任也表示，如果一定要使用家庭制氧机，也最好保持在每天一次，且不要超过20分钟。
而对于一些白领、学生反映的用脑过度、室内呼吸不畅会导致注意力不集中、烦躁、爱忘事的情况，胥杰表示，对于正常人而言，其实只需要采取室内通风、去户外呼吸调整等措施即可有效改变暂时的症状。对于个人而言，增加游泳、跑步等锻炼，也可有效地改善所谓的“缺氧”表现。同时，他表示，对于一些来到医院希望能够吸氧的中高考考生、白领或亚健康人群，医院通常会给予增加自我调节、锻炼或心理疏导等劝告，一般不会开出吸氧医嘱。