我国首个自主研发药物康柏西普眼用注射液获批

健康中国health.china.com.cn　时间： 2013-12-09 　 来源： 中国新闻网

为我国首个自主研发治疗湿性AMD药物 

 

近日，国家食品药品监管总局批准康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。该药是我国首个自主研发治疗该病的药物，对解决我国临床用药的可及性有积极意义。 

 

年龄相关性黄斑变性(AMD)又称老年黄斑变性。该病在临床上分为干性(萎缩性)AMD和湿性(渗出性)AMD两种，多发生于45岁以上人群，发病率随年龄增长而增高。随着我国老龄化步伐加快，湿性AMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势，是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。 

 

湿性AMD主要病理表现为脉络膜病理性新生血管生长。研究认为，血管内皮生长因子(VEGF)在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要诱导因子，如能抑制VEGF的活性，则可有效控制新生血管的生成。 

 

此次国家总局批准的康柏西普眼用注射液是治疗用生物制品Ⅰ类新药，系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白。该药物通过结合VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性AMD的目的。 

 

康柏西普眼用注射液经玻璃体腔内注射给药，应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备相关疾病诊断和治疗所需的仪器设备和条件，由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师操作。（记者李雪墨）